Interrogazione parlamentare - E-001200/2023
Parlamento Europeo
Numero di decessi a seguito dei vaccini COVID che sono stati indagati e confermati dall'Agenzia europea per i medicinali
13.4.2023
Rispondere per iscritto
Interrogazione con risposta scritta E-001200/2023
alla Commissione
Regola 138
Virginie Joron (ID)
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) riferisce che 11.448 persone nell’UE sono morte dopo aver ricevuto vaccini COVID-19 [1]:
8.368 per il vaccino Pfizer BioNTech (1.345 in più rispetto al 2022);
1.579 per il vaccino AstraZeneca;.
1.161 per il vaccino Moderna;
339 per il vaccino Janssen;
1 per il vaccino Nuvaxovid;
0 per il tradizionale vaccino Valneva inattivato.
L’EMA rileva che non è stato confermato alcun nesso causale: “Il fatto che qualcuno abbia avuto un problema medico o sia morto dopo la vaccinazione non significa necessariamente che ciò sia stato causato dal vaccino. Ciò potrebbe essere stato causato, ad esempio, da problemi di salute non legati alla vaccinazione”.
Tuttavia, decine di migliaia di medici hanno segnalato questi casi. È impossibile escludere la possibilità che queste sostanze siano responsabili.
1. Quante di queste morti sospette sono state oggetto di indagine da parte dell'EMA?
2. Per quanti dei decessi segnalati l’EMA ha confermato che il vaccino era responsabile o ha affermato che ciò era “probabile”?
Inserito: 13.4.2023
[1] Ultimi dati pubblicati dall'EMA l'8 dicembre 2022 (situazione al 23.11.2022 https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccines-safety-update-8-december-2022_en.pdf)
Risposta data dalla sig.ra Kyriakides a nome della Commissione europea
6.6.2023
Entrambe le domande poste dall'Onorevole Parlamentare sono rivolte all'Agenzia europea per i medicinali (EMA), poiché la Commissione non raccoglie questo tipo di dati. In termini generali, la maggior parte degli effetti collaterali sospetti registrati in EudraVigilance[1] non vengono infine confermati come associati alla causa.
Sono in corso o pianificati numerosi studi sulla sicurezza dei vari vaccini per caratterizzare le reazioni avverse, ad es. sulla miocardite e questi studi sono descritti nei piani di gestione del rischio, pubblicati sul portale web dell'EMA[2][3].
La Commissione e l’EMA continueranno a monitorare da vicino la sicurezza dei vaccini COVID-19. Eventuali nuovi risultati che dovessero emergere in futuro verranno analizzati e, se confermati, la Commissione adotterà azioni normative.
- [1] https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/pharmacovigilance/eudravigilance
- [2] https://www.ema.europa.eu/en/documents/rmp-summary/comirnaty-epar-risk-management-plan_en.pdf
- [3] https://www.ema.europa.eu/en/documents/rmp-summary/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-epar-risk-management-plan_en.pdf
- 1.se intende revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio dei vaccini in questione;
- 2.in che modo intende affrontare i gravi danni alla salute e prevenire la morte dei cittadini vaccinati.
Sostenitore [4]
Presentazione: 29.9.2023
- [1] Punto 4.4, pagina 4,
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf
- [2] Punto 4.4, pagina 6,
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_en.pdf
- [3] "L'efficacia e la sicurezza del vaccino non sono state valutate in soggetti immunocompromessi,
- tra cui quelli sottoposti a terapia immunosoppressiva. L'efficacia [...] può essere inferiore nelle persone
- immunocompromesse.".
- [4] La presente interrogazione è sostenuta da un deputato diverso dagli autori: Ivan Vilibor Sinčić (NI)
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