PARLAMENTO EUROPEO
Risoluzione 2361 (2021)
Vaccini contro il covid-19: considerazioni etiche, legali e pratiche
Autore(i) : Assemblea parlamentare
Fonte: https://pace.coe.int/fr/files/29004/html
Origine
Dibattito dell'Assemblea del 27 gennaio 2021 (5a seduta) (cfr. doc. 15212, relazione della commissione per gli affari sociali, la salute e lo sviluppo sostenibile, relatrice Jennifer De Temmerman).
Testo adottato dall'Assemblea il 27 gennaio 2021 (5a seduta).
1 La pandemia di covid-19, una malattia infettiva causata dal nuovo coronavirus SARS-CoV-2, ha causato molta sofferenza nel 2020. A dicembre, più di 65 milioni di casi erano stati registrati nel mondo e più di 1,5 milioni di persone erano morte. Il peso della malattia della pandemia stessa e le misure di salute pubblica necessarie per combatterla hanno devastato l'economia globale, esponendo fratture e disuguaglianze preesistenti (anche nell'accesso alle cure) e causando disoccupazione, declino economico e povertà.
2 Il rapido dispiegamento a livello mondiale di vaccini sicuri ed efficaci contro il covid-19 sarà fondamentale per contenere la pandemia, proteggere i sistemi sanitari, salvare vite e contribuire alla ripresa delle economie globali. Anche se gli interventi non farmaceutici, come l'allontanamento fisico, l'uso di maschere, il lavaggio frequente delle mani, le chiusure e il confinamento hanno aiutato a rallentare la diffusione del virus, i tassi di infezione sono di nuovo in aumento quasi ovunque nel mondo. Molti stati membri del Consiglio d'Europa stanno affrontando una seconda ondata, che è peggiore della prima, e i loro abitanti stanno sperimentando una fatica pandemica più pronunciata e si sentono demotivati a seguire i comportamenti raccomandati per proteggere se stessi e gli altri dal virus.
3 Tuttavia, i vaccini, pur essendo sicuri, efficaci e di rapido impiego, non sono una panacea immediata. Infatti, dopo le festività di fine 2020 e inizio 2021, con i loro tradizionali raduni al chiuso, i tassi di infezione saranno probabilmente molto alti nella maggior parte degli Stati membri. Inoltre, è stata appena stabilita scientificamente dai medici francesi una correlazione tra le temperature esterne e il tasso di incidenza della malattia su ricoveri e decessi. È improbabile che i vaccini siano sufficienti per ridurre significativamente i tassi di infezione quest'inverno, soprattutto tenendo conto che in questa fase la domanda è molto più grande dell'offerta. Una parvenza di "vita normale" non potrà quindi riprendere, anche nelle migliori condizioni, fino alla metà o alla fine del 2021 al più presto.
4 Affinché i vaccini siano efficaci, è assolutamente essenziale che la loro diffusione abbia successo e che siano sufficientemente accettati dalla popolazione. Tuttavia, la velocità con cui vengono sviluppati i vaccini sta creando un senso di sfiducia che è difficile da combattere. Un'equa distribuzione dei vaccini covid-19 è anche necessaria per garantire l'efficacia. Se non sono abbastanza distribuiti in una regione gravemente colpita di un paese, i vaccini diventano inefficaci e non contengono la diffusione della pandemia. Inoltre, il virus non conosce confini ed è quindi nell'interesse di ogni paese cooperare per garantire l'equità globale nell'accesso ai vaccini contro il covid-19. La riluttanza a vaccinare e il nazionalismo vaccinale rischiano di minare gli sforzi riusciti e sorprendentemente rapidi per sviluppare un vaccino finora, poiché questi comportamenti permetterebbero al virus SARS-CoV-2 di mutare, rendendo così parzialmente inoperante lo strumento più efficace in questa fase per combattere la pandemia.
5 La cooperazione internazionale è quindi più che mai necessaria per accelerare lo sviluppo, la produzione e la distribuzione giusta ed equa dei vaccini covid-19. Il covid-19 Vaccine Allocation Plan, noto anche come COVAX, è l'iniziativa di punta per l'assegnazione globale dei vaccini. Co-diretto dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), dalla Vaccine Alliance (Gavi) e dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), COVAX mobilita fondi dai paesi aderenti per sostenere la ricerca, lo sviluppo e la produzione di una vasta gamma di vaccini covid-19, oltre a negoziarne i prezzi. Un'adeguata gestione dei vaccini e una logistica della catena di approvvigionamento che richiede una cooperazione internazionale e preparativi da parte degli Stati membri saranno necessari per garantire una distribuzione sicura ed equa dei vaccini contro il virus. A questo proposito, l'Assemblea parlamentare richiama l'attenzione sulle linee guida sviluppate dall'OMS per i paesi sulla preparazione e l'attuazione dei programmi e sul processo decisionale nazionale.
6 Gli Stati membri dovrebbero già ora sviluppare le loro strategie di vaccinazione per assegnare le dosi in modo etico ed equo, compresa l'identificazione dei gruppi di popolazione prioritari durante le prime fasi di spiegamento, quando le scorte sono limitate, così come le modalità per espandere la copertura vaccinale quando la disponibilità di uno o più vaccini covid-19 migliora. C'è un ampio accordo tra i bioeticisti e gli economisti sul fatto che le persone con più di 65 anni e quelle sotto i 65 anni che sono a maggior rischio di contrarre una forma grave della malattia e di morire per le condizioni sottostanti, gli operatori sanitari (specialmente quelli che lavorano a stretto contatto con persone in gruppi ad alto rischio), e quelli che lavorano in infrastrutture critiche dovrebbero avere accesso prioritario al vaccino. Non vanno dimenticati i bambini, le donne incinte e in allattamento, per i quali non è stato ancora autorizzato alcun vaccino.
7 Gli scienziati hanno fatto un lavoro notevole in tempo record. Ora tocca ai governi agire. L'Assemblea sostiene la visione del Segretario Generale delle Nazioni Unite che un vaccino contro il covid-19 deve essere un bene pubblico globale. L'immunizzazione deve essere accessibile a tutti, ovunque. L'Assemblea esorta quindi gli Stati membri e l'Unione europea:
7.1 per quanto riguarda lo sviluppo di vaccini contro il covid-19:
7.1.1 garantire sperimentazioni di alta qualità, solide ed eticamente valide in conformità con le disposizioni pertinenti della Convenzione sui diritti umani e la biomedicina (ETS n. 164, Convenzione di Oviedo) e il suo protocollo aggiuntivo sulla ricerca biomedica (CETS n. 195), che includono progressivamente bambini, donne incinte e che allattano;
7.1.2 garantire che gli enti regolatori responsabili della valutazione e dell'autorizzazione dei vaccini contro il covid-19 siano indipendenti e liberi da pressioni politiche;
7.1.3 assicurare che siano rispettati gli standard minimi rilevanti di sicurezza, efficacia e qualità dei vaccini;
7.1.4 stabilire sistemi efficaci per monitorare i vaccini e la loro sicurezza dopo l'impiego nella popolazione generale, compreso il monitoraggio dei loro effetti a lungo termine;
7.1.5 stabilire programmi indipendenti di compensazione in caso di danni o lesioni ingiustificate derivanti dall'immunizzazione;
7.1.6 essere particolarmente attento al rischio di insider trading da parte di dirigenti o aziende farmaceutiche che realizzano profitti abnormi a spese della collettività, attuando le raccomandazioni contenute nella risoluzione 2071 (2015) intitolata "Salute pubblica e interessi dell'industria farmaceutica: come garantire il primato degli interessi della salute pubblica";
7.1.7 superare gli ostacoli e le restrizioni derivanti dai brevetti e dai diritti di proprietà intellettuale per garantire la produzione e la distribuzione su larga scala dei vaccini in tutti i paesi e per tutti i cittadini;
7.2 per quanto riguarda l'assegnazione di vaccini contro il covid-19:
7.2.1 garantire che il principio dell'accesso equo alle cure sanitarie, come stabilito dall'articolo 3 della Convenzione di Oviedo, sia rispettato nei piani nazionali di assegnazione dei vaccini, assicurando che i vaccini contro il covid-19 siano messi a disposizione della popolazione indipendentemente da sesso, razza, religione, status giuridico o socioeconomico, capacità di pagare, ubicazione e altri fattori che spesso contribuiscono alle ineguaglianze all'interno della popolazione;
7.2.2 sviluppare strategie per un'equa distribuzione dei vaccini contro il covid-19 all'interno degli Stati membri, tenendo conto del fatto che la fornitura iniziale sarà limitata, e pianificare come i programmi di vaccinazione dovranno essere ampliati man mano che la fornitura aumenta; seguire il consiglio di comitati e istituzioni indipendenti di bioetica nazionali, europei e internazionali, così come l'OMS, nello sviluppo di queste strategie;
7.2.3 garantire che le persone dello stesso gruppo prioritario siano trattate in modo equo, prestando particolare attenzione ai più vulnerabili come gli anziani, le persone con malattie di base e gli operatori sanitari, specialmente quelli che lavorano a stretto contatto con persone appartenenti a gruppi ad alto rischio, così come quelli che lavorano in infrastrutture critiche e servizi pubblici, compresi i servizi sociali, i trasporti pubblici, le forze dell'ordine, le scuole, così come nel commercio;
7.2.4 promuovere un accesso equo ai vaccini covid-19 tra i paesi sostenendo iniziative internazionali, tra cui l'Acceleratore per l'accelerazione dell'accesso agli strumenti covid-19 (ACT Accelerator) e la sua iniziativa COVAX;
7.2.5 astenersi dallo stoccaggio di vaccini covid-19, poiché questa pratica indebolisce la capacità di altri paesi di procurarsi i vaccini per le loro popolazioni, e assicurare che lo stoccaggio non si traduca in prezzi dei vaccini più alti per chi fa lo stoccaggio rispetto a chi non lo fa; effettuare un controllo preventivo e un monitoraggio per assicurare un rapido dispiegamento dei vaccini al costo minimo basato sulla necessità e non sulla forza commerciale;
7.2.6 assicurare che ogni paese sia in grado di vaccinare i propri operatori sanitari e i gruppi vulnerabili prima che la vaccinazione venga distribuita ai gruppi non a rischio, e quindi considerare la possibilità di donare dosi di vaccino o accettare che venga data priorità ai paesi che non sono ancora stati in grado di farlo, tenendo presente che una distribuzione globale giusta ed equa di dosi di vaccino è il modo più efficace per sconfiggere la pandemia e ridurre gli oneri socioeconomici associati;
7.2.7 assicurare che i vaccini covid-19 di provata sicurezza ed efficacia siano messi a disposizione di tutti coloro che ne avranno bisogno in futuro, utilizzando, se necessario, licenze obbligatorie in cambio del pagamento di diritti;
7.3 nel garantire un alto livello di accettazione dei vaccini:
7.3.1 assicurare che i cittadini siano informati che la vaccinazione NON è obbligatoria e che nessuno sia sottoposto a pressioni politiche, sociali o di altro tipo per essere vaccinato se non lo desidera personalmente;
7.3.2 assicurarsi che nessuno sia discriminato per non essere stato vaccinato, a causa di potenziali rischi per la salute o per non voler essere vaccinato;
7.3.3 adottare al più presto misure efficaci per combattere la disinformazione, la cattiva informazione e la diffidenza riguardo ai vaccini covid-19;
7.3.4 diffondere informazioni trasparenti sulla sicurezza e sui possibili effetti avversi dei vaccini, e lavorare con le piattaforme dei social media e regolarle per prevenire la diffusione di disinformazione;
7.3.5 comunicare, in modo trasparente, il contenuto dei contratti con i produttori di vaccini e renderli pubblici per il controllo dei parlamentari e del pubblico;
7.3.6 cooperare con organizzazioni non governative e/o altre iniziative locali per raggiungere i gruppi emarginati;
7.3.7 raggiungere le comunità locali per sviluppare e implementare strategie su misura per facilitare l'accettazione del vaccino;
7.4 per quanto riguarda l'immunizzazione dei bambini contro il covid-19:
7.4.1 trovare il giusto equilibrio tra la rapida diffusione dell'immunizzazione infantile e la risposta alle preoccupazioni giustificate sulla sicurezza e l'efficacia dei vaccini, e garantire la piena sicurezza ed efficacia di tutti i vaccini per i bambini con un'attenzione particolare all'interesse superiore del bambino, in conformità con la Convenzione delle Nazioni Unite sui diritti dell'infanzia;
7.4.2 condurre studi di alta qualità, con la dovuta considerazione per le salvaguardie applicabili, in accordo con le raccomandazioni internazionali e gli standard legali, inclusa l'equa distribuzione dei benefici e dei rischi per i bambini inclusi negli studi;
7.4.3 assicurarsi che sia dato il giusto peso ai desideri dei bambini, in accordo con la loro età e maturità; quando il consenso del bambino non può essere dato, assicurarsi che il consenso basato su informazioni affidabili e adeguate all'età sia dato in altre forme;
7.4.4 sostenere l'UNICEF nei suoi sforzi per fornire ai più bisognosi i vaccini dei produttori che hanno stipulato accordi con l'iniziativa COVAX;
7.5 per quanto riguarda il monitoraggio degli effetti a lungo termine dei vaccini covid-19 e la loro sicurezza:
7.5.1 garantire la cooperazione internazionale per l'individuazione tempestiva e la chiarificazione di qualsiasi segnale di sicurezza attraverso uno scambio globale e in tempo reale di dati sugli eventi avversi post-vaccinali (PAEFE);
7.5.2 utilizzare i certificati di vaccinazione solo per lo scopo designato di monitorare l'efficacia del vaccino, i potenziali effetti collaterali e gli eventi avversi;
7.5.3 eliminare le lacune di comunicazione tra le autorità sanitarie pubbliche locali, regionali e internazionali che trattano i dati MAPI, e superare le debolezze delle reti di dati sanitari esistenti;
7.5.4 avvicinare la farmacovigilanza ai sistemi sanitari;
7.5.5 sostenere il campo emergente della adversomica, che studia le variazioni interindividuali nelle risposte ai vaccini basate sulle differenze nell'immunità innata, nei microbiomi e nell'immunogenetica.
8 Con riferimento alla risoluzione 2337 (2020) intitolata "Democrazie di fronte alla pandemia di covid-19", l'Assemblea riafferma che i parlamenti, in quanto pietre miliari della democrazia, devono continuare a svolgere il loro triplice ruolo di rappresentanza, legiferazione e supervisione in questi tempi di pandemia. L'Assemblea chiede quindi ai parlamenti di esercitare questi poteri, se del caso, anche per quanto riguarda lo sviluppo, l'assegnazione e la distribuzione di vaccini contro il covid-19.
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